Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro: governance, normativa e intelligenza artificiale

Conoscere le disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale al quadro regolatorio europeo sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro e le ricadute operative per il servizio sanitario nazionale; conoscere i dispositivi medici inclusi nei livelli essenziali di assistenza; conoscere il quadro regolatorio dei test diagnostici di accompagnamento (companion diagnostics - cdx), idispositivi in-house e i research use only (ruo); conoscere la struttura del vettore udi, le tempistiche di implementazione e gli obblighi di registrazione e conservazione; acquisire metodi e strumenti per un’efficace azione di dispositivo-vigilanza; apprendere i fondamenti dell’intelligenza artificiale in ambito sanitario e la loro integrazione nel contestodei dispositivi medici.