Sperimentazioni cliniche: aspetti normativi e organizzativi

Conoscere le innovazioni introdotte dal regolamento europeo sulla sperimentazione clinica di medicinali; conoscere l’evoluzione della normativa nazionale sulle sperimentazioni cliniche; approfondire i nuovi aspetti correlati al trattamento dei dati personali e al consenso informato; conoscere gli aspetti generali per la gestione dei centri sperimentali; esaminare le funzioni del clinical trial information system (ctis); conoscere funzioni e attività del comitato etico e della segreteria tecnico-scientifica.